奥精医疗科技股份有限公司自愿披露关于公司产品获得注册证的公告

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证券代码：688613 证券简称： 公告编号：2025-054

奥精医疗科技股份有限公司

自愿披露关于公司产品获得注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

奥精医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年8月向国家药监局递交了公司可吸收复合骨修复材料医疗器械产品的注册申报资料。公司于近日收到国家药监局通知，公司可吸收复合骨修复材料医疗器械产品获得批准。现将相关情况公告如下：

一、注册证内容

注册证编号：国械注准20253131942

产品名称：可吸收复合骨修复材料

证件有效期：2025.09.25-2030.09.24

产品分类：三类

二、医疗器械基本情况

本次获得可吸收复合骨修复材料医疗器械产品是在现有产品技术（人工骨修复材料，注册证号：20193131531）的基础上，引入可吸收聚酯材料，在具有前代产品优良的生物相容性及促进骨愈合能力的前提下，进一步增加了材料强度，并增强了材料降解可控性，能够更好的满足临床中不同条件下的骨缺损修复。奥精医疗拥有可吸收复合骨修复材料医疗器械产品的完全自主知识产权，产品关键技术是骨修复材料领域的重大进展，是生物材料领域的原始创新，开辟了一条自主制备生物材料的新途径，达到国际领先水平。

三、对公司的影响及风险提示

本次公司产品获得注册证，进一步完善了公司在骨修复材料领域产品的布局，拓宽了公司销售的产品种类，有利于公司国内市场的整体拓展。

上述产品的实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响，敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

特此公告。

奥精医疗科技股份有限公司董事会

2025年 9 月 29 日