陕西麦科奥特注射用MT200605启动II期临床适应症为急性缺血性卒中

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，陕西麦科奥特科技有限公司的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究以评价MT200605在急性缺血性卒中患者中的有效性和安全性的临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253829，首次公示信息日期为2025年9月28日。

该药物剂型为冻干粉针剂，用法为静脉输注，低剂量组10mg、中剂量组20mg、高剂量组40mg，使用前应以0.9%氯化钠注射液配制成溶液，每次输注时间1小时（±5min），每天2次，给药14天，共给药28次。本次试验主要目的是以治疗后第90天mRS评分达标的受试者比例，评估MT200605在急性缺血性卒中患者中的疗效；次要目的包括评估其疗效、安全性、对日常生活能力和生活质量的改善及药代动力学特征等。

注射用MT200605为化学药物，适应症为急性缺血性卒中。它是脑部血管突然堵塞导致局部脑组织缺血缺氧的疾病，症状有偏瘫、言语障碍等。诊断依靠头颅CT、MRI等检查，治疗强调早发现早治疗。

本次试验主要终点指标包括治疗后第90天mRS评分≤1分的受试者比例；次要终点指标包括治疗后第7天、14天NIHSS评分相对于基线的变化、治疗后第14天NIHSS评分减少4分的患者比例等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数360人。

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